2023年4月25日贝达药业（300558）发布公告称公司于2023年4月24日召开业绩说明会，AIHCCoco Liu Yun Gao、OrbiMed Advisors LLCClaire Hu、汇添富李泽昱、汇添富基金管理股份有限公司张韡、嘉实基金陈振兴 王子瑞 齐海滔、嘉实基金管理有限责任公司赵利建、建信基金许杰、建信新华建投赵东宇、建信养老蒋锦 王新艳、金信基金管理有限公司谭智汨、金鹰基金管理有限公司欧阳娟、金元顺安基金管理有限公司张预立、pinpointCong.Lu、竣弘投资陈翔、凯丰投资王方略、凯石基金管理有限公司吴蔽野、理成资产周锐、庐雍资产彭永锋、民生加银基金公司刘霄汉、明河投研张桥石、明河投资张桥石、南方基金王峥娇、宁波银行理财子公司郑桐、Point72 GroupDavid Li、农银汇理李蕾、农银人寿保险股份有限公司赵晶、鹏扬基金王雪刚、平安基金管理有限公司丁琳 王文豪、朴石投资段越、乾璐投资陈少楠、勤辰私募刘鹭、青骊投资管理(上海)有限公司应振洲、泉果基金王惠、群益证券投资信托股份有限公司洪玉婷、Sage Partners吴娜、人保资产马善尧、山西证券股份有限公司王腾蛟、上海冰河资产管理有限公司刘春茂、上海昶元投资管理有限公司常先通、上海和谐汇一资产管理有限公司陈倩慧 陈梦越、上海鹤禧投资管理有限公司吴迪龙、上海金辇投资管理有限公司曹剑飞、上海利檀投资管理有限公司孙源泽、上海乾瞻资产管理有限公司戈俊、上海仁灏投资管理中心(有限合伙)冯浩、Superstring Capital Management LPDan Li、上海森锦投资管理有限公司季亮、上海少薮派投资管理有限公司张宁、上海世诚投资管理有限公司姚文峰、上海汐泰投资管理有限公司冯时、上海希瓦资产管理有限公司李涛、上海仙人掌资产管理有限公司刘志林、上海易正朗凌静、上海域秀资产管理有限公司刘云鹏、上海煜德投资管理中心(有限合伙)蔡苗、上海中域投资有限公司陈莲蓉、Taikang GroupIvy Ding、上海重阳投资管理有限公司贺建青、上海紫阁投资管理有限公司邱诗、上汽颀臻(上海)资产管理有限公司沈怡雯、上银基金管理有限公司纪晓天 杨建楠、申万仰佳佳、深圳金泊投资管理有限公司陈佳琦、深圳前海瑞园资产管理有限公司胡洁、深圳前海云溪基金管理有限公司程婷婷、深圳市红筹投资有限公司胡冰、慎知资产师成平、TYPValerie YU、私募盖伟伟、天虫资本管理有限公司陈继业 陈泉、天风证券刘一伯 曹文清、天弘基金李珍妮、天津易鑫安资产管理有限公司史芮筝、天治基金王漪昆 王娟、万和证券股份有限公司刘懿媛 许俊武、西部证券李梦园、西藏东财基金管理有限公司方一航、西藏合众易晟投资管理有限责任公司王华均 黄桂容、UBS陈晨、西南证券刘潇 杜向阳、仙人掌私募阙震洋、香港宏利李文林、兴业基金管理有限公司蒋丽丝、兴业银行理财子公司赵垒、兴业证券杨希成、兴证全球基金管理有限公司王品、幸福人寿马家保、亚太财产保险有限公司王婷、野村资管张熙、Valliance asset managementSaijuan Zhao、益民基金解骄阳、益民基金管理有限公司高喜阳、永赢胡亚新、永赢基金万纯、永赢基金管理有限公司黄子川、长城国瑞胡晨曦 黄文忠、长城证券股份有限公司赵浩然、长盛基金管理有限公司郭堃、招商基金管理有限公司贾仁栋、浙商基金汤诗语 白玉、WT asset management张贤亮、浙商医药郭双喜、正圆张萍、中国人保资产管理有限公司吴锋、中国人寿资产管理有限公司邓文强、中海基金邵瑾良、中航信托股份有限公司谢天、中加基金高爱聪、中欧基金管理有限公司田川、中泰证券(上海)资产管理有限公司张闻熙、中信建投证券股份有限公司符宾 鲍冲 刘岚 王云鹏 沈毅、Balyasney Asset ManagementYuan Jiawei、安徽明泽投资管理有限公司杨伟、中信医药袁聪敏 甘坛焕、中信证券资产管理部郭羽、中信资管沈威宇、中银国际证券股份有限公司经煜甚、中银证券资管李明蔚、中英益利保险夏凡、中邮创业王霞、中再资产管理股份有限公司赵勇、珠池资产戴乐晨、准锦投资管理有限公司罗萍、安信证券连国强、宝盈基金管理有限公司曹潜、贝莱德秦瑶函、博时基金陈曦 唐亮、博颐投资雷雨、博裕张少飞、财通医药张文录 华挺、创金皮劲松、淳厚基金管理有限公司张倬颖、Boyu Capital Investment GroupYunzhang Chen、大成基金管理有限公司陈丹霞、淡水泉(北京)投资管理有限公司杨馨怡 曹翘楚、东方阿尔法基金管理有限公司程九清 程可、东方证券资产管理有限公司刘中群、东海证券陈成、东吴基金杨波 毛可君 朱冰兵、东吴医药宋金洋、东吴证券张翀翯、东证衍生品自营投研团队翟淑星、遁远资产覃婷、F&H Fund Management GroupFan Xiaomeng、方正医药李奇峻 唐爱金 宋丹、方正证券资产管理公司孙荡、沣京资本管理(北京)有限公司王浩 王世超、蜂巢基金赵花琴、富安达基金朱义、富达翟端亭 聂毅翔、富道基金周越涵、富敦刘逸飞、高毅资产郭雪媛、工银安盛保险劳亭嘉、Goldman Sachs Asset Management GroupAmy Ji、光大保德信高睿婷、光大证券股份有限公司自营刘勇 朱成凯、广东惠正投资管理有限公司林彦宏、广发证券李安飞 刘岩、广发自营郭琳、广银理财陈泊廷、国华人寿夏芳芳、国华兴益资管范佳锴、国金基金叶草雨、国金证券赵海春、Greenwoods Asset Management Hong Kong LimitedRuoyu Xia、国金证券股份有限公司梅寒青、国君资管李子波、国联证券夏禹、国融证券沙月、国盛证券源乐晟 罗雨露、国盛证券研究所胡偌碧 应沁心、国寿安保李丹、国泰基金管理有限公司叶烽 饶玉涵、国泰君安证券股份资产管理有限公司吴佳玮、国泰君安证券自营朱娉洁、Guotai Junan Assets (Asia) Limited俞春梅 (Marin)、国泰投研邱晓旭 饶玉涵、国新国证基金祝琳琪、海南翎展私募基金管理有限公司马犇、海通研究所肖治键 朱赵明、韩国投资基金管理Stacy、杭州汇升投资徐凌、禾其投资陈启明、禾永投资管理(北京)有限公司马正南、恒泰证券股份有限公司陈胤、恒越基金恒越基金、Haitong InternationalHonglin Yan Linda Shu 袁艺琳、弘尚资产王若曦、弘毅远方基金管理有限公司欧阳京、红土创新基金管理有限公司石炯 杨一 栾小明 王忱、宏鼎投资刘璐璐、泓德基金操昭煦、泓德基金管理有限公司王克玉、鸿商资本戴光辰、华安基金管理有限公司刘潇、华宝基金管理有限公司卢毅 易镜明、华创证券研究所张艺君 刘浩、Open Door Investment Management GroupChu Jane、华创证券资产管理部王港、华富基金管理有限公司廖庆阳、华能贵诚信托上海总部左吉昌、华融证券股份有限公司(自营)秦墅隆、华泰证券(上海)资产管理有限公司孙智超、华泰自营许泽昊 孙可嘉、华西基金刘佳妍、华西医药孙子豪、华夏基金管理有限公司张钧、汇安基金管理有限责任公司高苏 丁盛 周冲参与。
具体内容如下：
问：2022年度公司自主研发进展情况
答：2022 年初至今，公司已取得 10 个新药临床试验申请（IND）批件，其中包括 2 个美国食品药品监督管理局新药临床试验批件。BPB-101 双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在 First-in-class (FIC)大分子新药，是具有三功能的双特异性 IgG1 亚型人源化抗体。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。本次申报 IND 体现了公司近年在大分子耕耘的成果。BPI-371153 是一个由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子 PD-L1 抑制剂，拟用于晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。BPI-442096 是一个由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的含 Src 同源 2 结构域蛋白酪 氨 酸 磷 酸 酶 （ Src homology region 2 domain-containing tyrosine phosphatase-2）口服小分子抑制剂，拟单药或联合用于 KRS 突变、BRF第三类突变、NF1 失活突变以及 RTK 突变、扩增或重排等基因异常的组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性的实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌患者或其他确诊的实体瘤患者。目前已实现国内、美国 IND 双获批。BPI-460372 是由公司自主研发的靶向 Hippo 信号通路的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子 TED（Transcriptional enhanced associate domain）小分子抑制剂。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。目前已实现国内、美国 IND 双获批，正在开展临床Ⅲ期研究。BPI-452080 是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子 HIF-2α（低氧诱导因子 2α，Hypoxia inducible factor-2α）抑制剂，拟用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。BPI-472372 是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子 CD73 核苷酶抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。创新药开发具有投入大、周期长、风险高的特点，在部署管线时，公司充分考虑了成药性、风险、投资报等多方面进行稳健平衡，研发战略明确，紧跟科研及医学领域最新进展及监管政策的最新变化，拓展创新性靶点，持续在肺癌领域深耕。
问：2022年度公司临床研究项目进展情况
答：2022 年全年研发投入达到 9.77 亿元，较上年同期增长 13.56%。对于注册临床研究，公司加速推进研究进度、扩大适应症，包括恩沙替尼术后辅助、贝福替尼术后辅助临床试验研究；对于自主研发项目，公司积极寻求突破；对于上市后临床研究，为已上市产品生命周期的管理提供更多专业化推广新的学术证据，研究者发起并开展了大量研究，比如恩沙替尼 MET 14 跳跃突变研究等。除了三款已上市产品外，贝福替尼一线、二线治疗适应症及伏罗尼布肾癌适应症上市许可申请已提交审批，BPI-16350 项目进入临床 III 期，恩沙替尼术后辅助、贝福替尼术后辅助、MCL-129、巴替利单抗（Balstilimab）、泽弗利单抗（Zalifrelimab）等 40 余项在研项目有条不紊地推进，期待早日为患者带来更多的治疗方案。
问：2022年度公司战略合作情况
答：战略合作是助力公司全球发展的重要途径。项目引进方面，BD 团队积极对接全球多款具有市场价值和战略意义的新药品种，筛选优质项目并开展多元化、多层次的合作；项目管理方面，围绕着研发管线与战略定位，公司前期筛选出的多个优质项目已取得阶段性成果，贝安汀已成功上市，贝福替尼、伏罗尼布已递交 ND，PD-1、CTL-4、MCL-129 已取得临床试验批准通知书。公司将贯彻战略合作“引进来，走出去”的工作思路，不断提升战略合作能力与自主研发能力的互补协同，推动公司管线的建设。
问：公司研发投入资金的情况
答：从上市以来，公司始终保持高比例研发投入。过去三年，公司研发投入占营业收入的比例高达 39.69%、38.32%及 41.12%。研发上的高比例投入，带来了充分的报，公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线。随着未来公司研发项目的逐步推进，公司也将保持合理的研发投入比例，满足在研项目的需要。
问：EGFR/c-Met双抗 MCLA-129的研发进展情况
答：MCL-129 是公司与荷兰Merus公司共同开发的项目，拟用于EGFR或 c-Met 异常的晚期实体瘤患者的治疗。MCL-129 是针对 EGFR 和 c-Met 双靶点的双特异性抗体。MCL-129 能够同时阻断 EGFR 和 c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长，并且通过增强抗体依赖的细胞介导细胞毒性作用和吞噬作用（DCC 和 DCP），进一步提高对癌细胞的杀伤潜能。此前 Merus 公布了早期境外临床数据，显示 MCL-129 具有良好的耐受性和安全性，并初步显示出一定疗效。MCL-129 国内的研究也在积极推进，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。
贝达药业（300558）主营业务：抗癌药物的生产与销售。
贝达药业2022年报显示，公司主营收入23.77亿元，同比上升5.82%；归母净利润1.45亿元，同比下降62.04%；扣非净利润3025.25万元，同比下降91.25%；其中2022年第四季度，公司单季度主营收入7.14亿元，同比上升36.91%；单季度归母净利润4261.38万元，同比上升17.67%；单季度扣非净利润-3268.7万元，同比下降270.38%；负债率37.32%，投资收益-1961.28万元，财务费用1.76亿元，毛利率88.69%。
该股最近90天内共有6家机构给出评级，买入评级4家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为82.0。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1222.78万，融资余额减少；融券净流出686.51万，融券余额减少。根据近五年财报数据，估值分析工具显示，贝达药业（300558）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：货币资金/总资产率、有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标1.5星，好价格指标1星，综合指标1星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
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